法英合作研發(fā)的一款候選新冠疫苗啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗

　　

　　　　

　　  新華社巴黎5月27日電     法國賽諾菲集團和英國葛蘭素史克公司27日發(fā)表新聞公報說(shuō)，兩家制藥企業(yè)合作研發(fā)的重組蛋白候選新冠疫苗當天啟動(dòng)全球Ⅲ期臨床試驗。

　　

　　

　　  公報說(shuō)，Ⅲ期臨床試驗是針對18歲及以上成年人的隨機雙盲對照研究，以評估該款疫苗的安全性、有效性和免疫原性。試驗將在美國及亞洲、非洲和拉丁美洲的一些國家招募超過(guò)35000名志愿者，以預防成年人發(fā)生有癥狀的新冠病毒感染為主要終點(diǎn)，以預防新冠重癥和無(wú)癥狀感染為次要終點(diǎn)。

　　

　　

　　  兩家藥企本月早些時(shí)候公布了這款重組蛋白候選疫苗的Ⅱ期臨床試驗結果，數據顯示它能誘導所有年齡段的成年志愿者產(chǎn)生強烈免疫反應。

　　

　　

　　  據介紹，Ⅲ期臨床試驗將分兩個(gè)階段，分別測試這款候選疫苗對原始新冠病毒和對南非報告的B.1.351變異病毒的有效性。此外還將評估它對其他正在傳播的變異病毒的有效性。如試驗進(jìn)展順利，疫苗有望今年四季度獲批上市。

　　

　　

　　  兩家藥企還打算在未來(lái)幾周啟動(dòng)臨床研究，以評估這款候選疫苗是否可以作為“加強劑”來(lái)延續其他疫苗的保護效力。