大西北網(wǎng)訊 近日,甘肅省食藥監局、省衛生計生委聯(lián)合下發(fā)《通知》,要求加強對含可待因復方口服液體制劑(包括口服溶液劑和糖漿劑)經(jīng)營(yíng)和使用的監督管理,督促有關(guān)單位嚴格 執行相關(guān)規定。
《通知》指出,自今年5月1日起,含可待因復方口服液體制劑列入第二類(lèi)精神藥品管理。不具備第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)不得再購進(jìn)含可待因復方口服液體制劑,原有庫存產(chǎn)品 登記造冊報所在地市州食品藥品監管部門(mén)備案后,按規定售完為止。違規購銷(xiāo)者,一經(jīng)查實(shí),將按《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》依法從嚴從重處理。
同時(shí),自今年5月1日起,醫療機構應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)規定,加強對含可待因復方口服液體制劑的管理,使用精神藥品專(zhuān)用處方開(kāi)具含可待因復方口服液 體制劑,單方處方量不得超過(guò)7日常用量。
自2016年1月1日起,生產(chǎn)和進(jìn)口含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說(shuō)明書(shū)上印有規定的標識。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的,在有效期內可繼續流通使用。藥品標簽、說(shuō)明書(shū)的修改按照 《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規定辦理。
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