大西北網(wǎng)3月27日訊 為進(jìn)一步加強我省藥品零售企業(yè)規范化管理，規范藥品市場(chǎng)環(huán)境，提升市場(chǎng)的風(fēng)險發(fā)現和控制能力，我省制定了《青海省藥品零售企業(yè)分級分類(lèi)管理辦法(暫行)》。我省藥品零售企業(yè)門(mén)店將被分為三個(gè)管理級別，兩種管理類(lèi)別。該暫行辦法目前公開(kāi)向社會(huì )征求意見(jiàn)。

        本辦法適用于我省已取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品零售企業(yè)的監督管理。新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)應嚴格按照現行準入標準和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的有關(guān)要求許可，在取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證后納入分級分類(lèi)管理體系。

        根據企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、藥學(xué)技術(shù)人員配置情況、場(chǎng)地設施設備、信息化管理能力等因素將藥品零售企業(yè)門(mén)店分為三個(gè)管理級別，兩種管理類(lèi)別。按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)類(lèi)別、藥學(xué)技術(shù)人員服務(wù)能力及經(jīng)營(yíng)條件的不同，將藥品零售企業(yè)劃分為一、二、三級。一級藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為乙類(lèi)非處方藥。二級藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為非處方藥、處方藥(禁止類(lèi)、限制類(lèi)藥品除外)、中藥飲片。三級藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為非處方藥、處方藥(禁止類(lèi)藥品除外)、中藥飲片。

        禁止類(lèi)藥品是指麻醉藥品、放射性藥品、第一類(lèi)精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素(胰島素除外)、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、疫苗等國家規定的藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。限制類(lèi)藥品是指醫療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品(僅限藥品零售連鎖企業(yè))、上述蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素以外其他按興奮劑管理的藥品、含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬多制劑等嚴格管理的處方藥、生物制品、注射劑藥品。

        該辦法自2015年4月20日起施行，有效期為2年。

        
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