市食品藥品監督管理局開(kāi)展專(zhuān)項整治
加強日常監督檢查確保公眾用械安全
大西北網(wǎng)8月18日訊 8月17日,記者從市食品藥品監督管理局了解到,針對醫療器械市場(chǎng)暴露出的典型問(wèn)題,該部門(mén)將嚴格規范經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)準入,并開(kāi)展“美瞳”、“避孕套”等重點(diǎn)品種專(zhuān)項整治,進(jìn)一步加大重點(diǎn)產(chǎn)品抽驗力度,全面加強醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理。
據了解,在本次專(zhuān)項整治中將采取五項重點(diǎn)措施:規范經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)準入,從源頭上規范醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準入和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理;開(kāi)展重點(diǎn)品種專(zhuān)項整治,將“體外診斷試劑”、“美瞳”、“避孕套”、“植入性醫療器械”列為整治重點(diǎn)并納入目標責任管理,制定了《蘭州市體外診斷試劑專(zhuān)項整治實(shí)施方案》,深入開(kāi)展風(fēng)險排查和專(zhuān)項檢查,加強“美瞳”市場(chǎng)日常監督檢查和夜市定期巡查,開(kāi)展批發(fā)市場(chǎng)、酒店賓館、保健品店和各大超市“避孕套”專(zhuān)項檢查,全面規范重點(diǎn)品種監管;加大重點(diǎn)產(chǎn)品抽驗力度,結合專(zhuān)項整治,加大對“美瞳”、避孕套抽驗力度,對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監督評價(jià),確保公眾用械安全;加強日常監督檢查,針對蘭州市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)多、情況復雜的監管實(shí)際,加大日常監督檢查力度,對排查出的18家涉嫌違法違規經(jīng)營(yíng)企業(yè),按規定在市食藥監局官方網(wǎng)站發(fā)布了通告,對未接受調查處理的經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法上報省食藥監局處理;加大違法行為查處力度,截至目前,共查處各類(lèi)違法案件32起,嚴厲打擊了各類(lèi)違法行為,有效規范了全市醫療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。