大西北網(wǎng)8月12日訊 針對個(gè)別地區醫療機構急救室、手術(shù)室等存在過(guò)期失效的一次性使用無(wú)菌醫療器械，配置的在用急救設備未按照要求進(jìn)行維護保養、檢驗檢測、記錄檔案管理不規范等使用風(fēng)險，日前甘肅省食藥監局發(fā)出通知，要求在全省范圍內開(kāi)展急救室、手術(shù)室用醫療器械專(zhuān)項檢查，進(jìn)一步加強對醫療機構急救室、手術(shù)室用醫療器械質(zhì)量安全監管。
　　
　　按照部署，此次專(zhuān)項檢查將覆蓋鄉鎮以上醫療機構、社區醫療衛生服務(wù)中心、專(zhuān)科醫院及綜合性門(mén)診的急救室（箱、包）、救護車(chē)、手術(shù)室，重點(diǎn)檢查急救用一次性使用無(wú)菌醫療器械是否存在過(guò)期失效，購進(jìn)渠道是否合法，產(chǎn)品是否注冊，產(chǎn)品內包裝有無(wú)破損等；急救用在用設備的維護保養、檢驗檢測情況，是否有相關(guān)記錄，是否收集了設備相關(guān)資料并建立檔案等；被檢查單位是否存在使用過(guò)期、失效、淘汰或不合格醫療器械的行為，是否存在非法渠道購進(jìn)醫療器械的行為等。
　　
　　省局強調，要嚴查使用單位使用過(guò)期失效、淘汰、不符合質(zhì)量標準（需抽樣，并按有關(guān)規定辦理）的醫療器械，以及從非法渠道購進(jìn)等違法違規行為，依據《醫療器械監督管理條例》有關(guān)規定和“五整治”專(zhuān)項行動(dòng)工作要求，從嚴、從快、從重處罰，加大對違法違規行為處罰力度。同時(shí)，按照“五不放過(guò)”原則，對違法產(chǎn)品、違法生產(chǎn)、違法經(jīng)營(yíng)追根溯源、嚴肅處理。
　　
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