由我國牽頭，日本、德國、意大利、英國、美國等多國專(zhuān)家參與制定的干細胞國際標準ISO24603《人和小鼠多能干細胞通用要求》發(fā)布儀式9月24日在京舉行，將為干細胞領(lǐng)域科技創(chuàng )新及相關(guān)行業(yè)發(fā)展提供有力支撐。
記者從當日舉行的第三屆中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺大會(huì )暨標準發(fā)布會(huì )上獲悉，ISO24603規定了多能干細胞的建系培養、生物學(xué)特性、質(zhì)量控制、信息管理、分發(fā)和運輸等方面的要求。
第三屆中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺大會(huì )暨標準發(fā)布會(huì )現場(chǎng)。（北京干細胞與再生醫學(xué)研究院供圖）
國際標準化組織生物技術(shù)委員會(huì )多位專(zhuān)家表示，ISO24603是基于國際標準化組織各國專(zhuān)家意見(jiàn)達成的國際共識，對整個(gè)干細胞領(lǐng)域行業(yè)的標準化及人類(lèi)健康都具有重要意義，期待中國在干細胞標準方面開(kāi)展的工作為干細胞領(lǐng)域建立國際基準。
此外，會(huì )上還發(fā)布了1項國家標準《細胞無(wú)菌檢測通則》，以及《人干細胞研究倫理審查技術(shù)規范》等7項團體標準，涵蓋了科研、臨床和產(chǎn)業(yè)等方面，對人干細胞研究倫理、干細胞及其衍生物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制等進(jìn)行了系統規定，形成了我國干細胞領(lǐng)域的基本共識，也是干細胞產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)支撐和基礎保障。
據介紹，上述標準主要由中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺、中國細胞生物學(xué)學(xué)會(huì )標準工作委員會(huì )、中國細胞生物學(xué)學(xué)會(huì )干細胞生物學(xué)分會(huì )聯(lián)合國內幾十家單位制定，相關(guān)單位今后將在干細胞基礎研究、臨床和產(chǎn)業(yè)轉化等方面持續開(kāi)展標準化工作。（記者張泉）
