大西北網(wǎng)訊  為加強藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理，規范藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售行為，保障公眾用藥安全，國家藥監局近日公布《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，面向社會(huì )征求意見(jiàn)。

 

　　征求意見(jiàn)稿明確，藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售者應是藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)持有人）或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售其生產(chǎn)的中藥飲片，應當履行本辦法規定的持有人相關(guān)義務(wù)。

 

　　藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售不得超出企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式和藥品經(jīng)營(yíng)范圍。藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售者為持有人的，僅能銷(xiāo)售其持有批準文號的藥品。沒(méi)有取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個(gè)人銷(xiāo)售藥品。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售。藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品，不得以買(mǎi)藥品贈藥品、買(mǎi)商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類(lèi)非處方藥。藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥的，應當確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調劑審核，對已使用的處方進(jìn)行電子標記。

 

　　藥品零售企業(yè)應履行建立藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售安全管理制度，實(shí)現藥品銷(xiāo)售全程可追溯、可核查，建立并實(shí)施保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度等。如果向個(gè)人銷(xiāo)售藥品的，還應當建立在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)制度，配備執業(yè)藥師，指導合理用藥；執業(yè)藥師的數量應當與經(jīng)營(yíng)規模相適應等。

 

　　允許藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售者通過(guò)自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò )客戶(hù)端應用程序、第三方平臺或者以其他形式依托相關(guān)網(wǎng)絡(luò )服務(wù)商自建網(wǎng)上店鋪開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售。開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的企業(yè)，應當具有滿(mǎn)足業(yè)務(wù)開(kāi)展要求的應用軟件、網(wǎng)絡(luò )安全措施和相關(guān)數據庫。

 

　　對于開(kāi)展藥品銷(xiāo)售的第三方網(wǎng)絡(luò )平臺的義務(wù)，征求意見(jiàn)稿明確規定，應當建立檢查制度，對發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查，對交易行為進(jìn)行監督，對發(fā)現的問(wèn)題主動(dòng)制止，涉及藥品質(zhì)量安全的重大問(wèn)題及時(shí)報告藥品監督管理部門(mén)。平臺應當保存藥品展示信息、交易記錄、銷(xiāo)售憑證、評價(jià)與投訴舉報信息。保存期限應當不少于3年，且不少于藥品有效期后1年。

 

　　此外，征求意見(jiàn)稿還明確了藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的監督管理措施和法律責任。（記者申少鐵）