大西北網(wǎng)訊 為有效防控醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險,進(jìn)一步規范醫療器械流通領(lǐng)域秩序,近期,定西市局結合轄區實(shí)際,從五個(gè)方面入手,對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了集中整治,取得良好實(shí)效。
一是對全市醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為的規范性開(kāi)展摸底排查,對存在的問(wèn)題在市局政務(wù)網(wǎng)站向社會(huì )公示。二是組織召開(kāi)全市醫療器械流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治工作動(dòng)員會(huì ),部署開(kāi)展專(zhuān)項整治,要求監管部門(mén)和企業(yè)要充分認識醫療器械流通領(lǐng)域存在的風(fēng)險隱患和突出問(wèn)題,認真履行監管責任和企業(yè)質(zhì)量安全第一責任。三是制定下發(fā)整治工作方案,要求企業(yè)全面開(kāi)展自查,詳細描述存在的問(wèn)題經(jīng)過(guò)、所用手法、涉及的產(chǎn)品和人員,對存在的問(wèn)題徹底進(jìn)行整改。四是開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)異地交叉飛行檢查和突擊檢查,對自查中未發(fā)現的違法違規問(wèn)題依法嚴厲查處。五是針對飛行檢查和突擊檢查中發(fā)現的違法違規行為,對22家醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行集體約談,要求被約談企業(yè)要認清形勢,提高認識,轉變理念,全面深刻查找問(wèn)題,嚴格執行醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范,落實(shí)質(zhì)量安全主體責任。