大西北網(wǎng)訊   9月22日，甘肅省食藥監局、省衛生廳決定在全省開(kāi)展藥品不良反應/事件病例報告質(zhì)量檢查專(zhuān)項工作，從而提升全省藥品不良反應病例報告質(zhì)量，進(jìn)一步推動(dòng)藥品不良反應監測工作。

 

　　據悉，此次檢查對象是藥品不良反應監測機構、醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。檢查內容為：監測機構報告質(zhì)量管理體系的建立和運行情況，包括管理制度、責任人體系、病例報告質(zhì)量檢查實(shí)施方案、檢查方法、相關(guān)培訓、采取的措施和取得的成效等。病例報告審核質(zhì)量情況，包括審核的及時(shí)性、準確性，以及關(guān)聯(lián)性評價(jià)的科學(xué)性。轄區內鄉鎮以上醫療機構、藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)及連鎖企業(yè)藥品不良反應監測基層用戶(hù)注冊及病例報告上報數量及質(zhì)量情況。質(zhì)量情況包括真實(shí)性、準確性、完整性，以及有無(wú)故意瞞報、漏報現象。