2018~2019年納入國家醫保目錄的腫瘤創(chuàng )新藥，進(jìn)入醫院的比例約為25%
抗癌藥“靈魂砍價(jià)”進(jìn)醫保后緣何難進(jìn)醫院？
閱讀提示
為減輕患者用藥負擔，自2017年起，醫保部門(mén)通過(guò)談判將臨床急需、價(jià)格較高的創(chuàng )新藥降價(jià)納入醫保目錄。不過(guò)，持續有患者反映，這些談判入醫保的創(chuàng )新藥在醫院開(kāi)不到。記者采訪(fǎng)多位專(zhuān)家了解到，一方面，醫院配備談判藥品、醫生了解創(chuàng )新藥品，需要一個(gè)從陌生到熟悉的過(guò)程，另一方面，要對部分談判藥品實(shí)行“雙通道”的保障政策，優(yōu)化醫院對創(chuàng )新藥的準入流程和激勵、約束機制，解決參保者用藥難問(wèn)題。
3月起，新版醫保藥品目錄正式啟用，119種藥品通過(guò)談判平均降價(jià)過(guò)半進(jìn)醫保，讓不少患者得到了實(shí)惠。不過(guò)，有患者反映，部分藥品在醫院開(kāi)不到。
事實(shí)上，自2017年醫保部門(mén)啟動(dòng)藥品談判后，抗癌藥“進(jìn)得了醫保，進(jìn)不了醫院”的問(wèn)題時(shí)有發(fā)生。根據中國藥學(xué)會(huì )對1420家樣本醫院的統計數據顯示，2018~2019年納入國家醫保目錄的腫瘤創(chuàng )新藥，進(jìn)入醫院的比例約為25%.
腫瘤創(chuàng )新藥為何難進(jìn)醫院，如何打通進(jìn)院“最后一公里”的堵點(diǎn)？圍繞參保人員關(guān)心的這些熱點(diǎn)問(wèn)題，記者近日采訪(fǎng)了專(zhuān)業(yè)人士，對此予以分析。
創(chuàng )新藥入醫院需要一個(gè)過(guò)程
目前，醫院是保障談判創(chuàng )新藥落地的主要渠道。首都醫科大學(xué)國家醫療保障研究院副研究員曹莊說(shuō)，醫療機構能否配備創(chuàng )新藥，配備率有多少，直接影響著(zhù)談判藥品政策的實(shí)施效果。醫院配備創(chuàng )新藥有一定的規律，也需要一個(gè)過(guò)程。
首都醫科大學(xué)國家醫療保障研究院曾對2019年談判藥品中的西藥在部分三級甲等綜合醫院和腫瘤專(zhuān)科醫院的配備情況做過(guò)調研，結果顯示，2020年1月政策執行后，大部分談判藥品的配備，在第一季度呈現大幅增長(cháng)，并有穩定增長(cháng)的趨勢，第三、四季度趨于穩定。
“從中，我們發(fā)現了一些規律：一是談判藥品進(jìn)入醫保后，醫院的配備率一般會(huì )有顯著(zhù)提高；二是藥品在醫院配備率的提升有一個(gè)過(guò)程，并逐漸趨于穩定；三是藥品類(lèi)別會(huì )影響其在醫院的配備情況。”曹莊介紹，通過(guò)談判，新增準入的抗腫瘤藥的配備會(huì )高于其他種類(lèi)的藥品，特別在腫瘤專(zhuān)科醫院配備情況較好。
曹莊認為，談判藥品在醫院配備，主要受藥品自身價(jià)值、醫院選擇、市場(chǎng)供求關(guān)系等多重因素影響。
尤其對醫療機構而言，在實(shí)行藥品零差率政策，醫院藥品按進(jìn)價(jià)銷(xiāo)售、利潤部分由政府補貼之后，藥品配備、儲存、耗損等都成為公立醫院的成本，藥品從盈利因素變?yōu)槌杀疽蛩?，嚴重影響了醫院配備藥品的意愿。
同時(shí)，根據要求，800張以上床位的公立醫院配備藥品不得超過(guò)1500種。“一些已足額配備的醫院，若要新增藥品，需同時(shí)調出相應數量的藥品，難度和阻力較大。”曹莊說(shuō)，同時(shí)醫院藥事管理委員會(huì )審核程序的設定，也會(huì )影響藥品能否進(jìn)院、什么時(shí)間進(jìn)院。
華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院教授陳昊對曹莊的觀(guān)點(diǎn)表示認同，“從創(chuàng )新藥上市到入院，醫生和醫院都要經(jīng)歷從陌生到熟悉的過(guò)程。同時(shí)，從醫生對藥品的認識了解，到診療規范的制定、形成和調整，再到廣泛使用，也需要時(shí)間。”
增加藥事會(huì )召開(kāi)頻次，提升藥品遴選效率
藥品進(jìn)入醫院目錄，又被成為藥品遴選，北京協(xié)和醫院藥劑科副主任趙斌介紹道，這是由醫院的內部組織--藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )負責。
趙斌說(shuō)，新藥進(jìn)入醫院，需要經(jīng)過(guò)幾個(gè)步驟，首先，一個(gè)獲得上市資格的藥品，距被醫生詳細地了解、掌握藥品的有效性和安全性的信息，需要很長(cháng)一段時(shí)間，積累足夠多的證據。
要將藥品大范圍用于患者，需考慮新藥有效性評價(jià)的局限性、特殊人群用藥的安全性、臨床研究指標的局限性、罕見(jiàn)的不良反應發(fā)生率等。“很多藥品的嚴重不良反應是在上市數年后，隨著(zhù)使用人數的增加才被發(fā)現。”趙斌說(shuō)。
當醫生確認提交用藥申請時(shí)，其所在的臨床科室會(huì )組織專(zhuān)家初步遴選，然后將遴選結果提交給藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )進(jìn)行審核。隨后，醫院會(huì )定期召開(kāi)藥品遴選會(huì )。
“遴選藥品首先考慮的是滿(mǎn)足治療需求，尤其是對治療的不可替代性、安全性和與現有藥品比較等方面進(jìn)行重點(diǎn)考量。”趙斌說(shuō)，藥品降價(jià)不會(huì )成為藥品遴選的主導方向。
如此一來(lái)，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )召開(kāi)的頻率，決定了新藥進(jìn)入醫院的時(shí)間和速度。據了解，大部分醫院召開(kāi)藥事會(huì )的頻率較低，一些大醫院一般一年一次或半年一次，個(gè)別醫院幾年召開(kāi)一次。而談判藥品進(jìn)入醫保目錄的有效期為兩年，這意味著(zhù)，一些談判藥品還未進(jìn)入醫院，已過(guò)協(xié)議期。
專(zhuān)業(yè)人士建議，增加醫院藥事會(huì )召開(kāi)頻次，提升藥品遴選的效率。
“雙通道”或可緩解藥品入院難題
“可以預測，2020年國家談判藥品在醫院的配備會(huì )有一個(gè)逐漸增加的過(guò)程，但要保證所有談判藥品短期內有很高的配備率，或全部配備，顯然并不現實(shí)。”曹莊直言道。
他透露，仍有地區將談判藥品納入藥占比、次均費用增幅等考核指標范圍，這影響了公立醫院配備藥品，特別是費用較高的創(chuàng )新藥的積極性。他建議對政策進(jìn)一步松綁，對醫療機構配備談判藥品提供支持。
目前，一些地區已有這樣的嘗試，如云南省醫保聯(lián)合衛健部門(mén)通過(guò)取消藥占比、門(mén)診次均費用增幅、門(mén)診次均藥品費用增幅、住院次均費用增幅、住院次均藥品費用增幅等5項考核指標，解決談判藥品入院難題。
據不完全統計，為做好談判藥品的落地，20余個(gè)省級醫保部門(mén)出臺了政策，對部分談判藥品實(shí)行“雙通道”的保障政策，即對參保人員使用和報銷(xiāo)部分高值或特殊藥品，實(shí)行醫療機構、定點(diǎn)藥店共同保障的辦法。
“這是醫保部門(mén)’另辟蹊徑‘的積極做法，解決了談判藥品進(jìn)不了醫院導致的供應難題。”中國醫藥創(chuàng )新促進(jìn)會(huì )執行會(huì )長(cháng)宋瑞霖說(shuō)。
此外，陳昊認為，還應提升醫院對創(chuàng )新藥的科學(xué)認知及服務(wù)能力，提升醫生對藥品了解、使用能力，創(chuàng )新支付方式，建立多元共付的創(chuàng )新藥的費用分擔機制，優(yōu)化醫院對創(chuàng )新藥的準入流程和激勵、約束機制，推動(dòng)合理用藥。（記者 李丹青）
