疫苗新政后很多地方疾控中心的工作沒(méi)到位，給疫苗配送接收帶來(lái)了麻煩。供圖/視覺(jué)中國

　　大西北網(wǎng)訊   在今年3月份“山東疫苗案”發(fā)生之后，為防止倒賣(mài)臨期疫苗現象再次發(fā)生，國家推出了“疫苗新政”，改革二類(lèi)疫苗流通方式。但壞消息隨之而來(lái)，“狂犬病疫苗”斷貨、手足口疫苗無(wú)法在全國推廣，雖然政府相關(guān)部門(mén)于近期發(fā)布修訂通知，設置政策過(guò)渡期，但疫苗企業(yè)相關(guān)負責人仍舊擔憂(yōu)，新政導致的成本增加或許會(huì )導致二類(lèi)疫苗的漲價(jià)。

　　“狂犬病疫苗”斷貨、手足口疫苗無(wú)法在全國推廣，最近二類(lèi)疫苗市場(chǎng)上的壞消息不斷。業(yè)內人士對此分析，國家“疫苗新政”實(shí)施之后，各省級疾控中心疫苗采購平臺建立緩慢、區縣級疾控中心冷庫容量有限、企業(yè)冷鏈運輸負擔陡然增大、運輸時(shí)間增加等諸多道坎兒，阻斷了二類(lèi)疫苗的流通之路，生產(chǎn)出的疫苗只能在冷庫里“睡著(zhù)”。問(wèn)題頻發(fā)倒逼政府相關(guān)部門(mén)于6月14日發(fā)布修訂通知，設置八個(gè)月的政策過(guò)渡期。但有疫苗企業(yè)相關(guān)負責人仍有擔憂(yōu)，新政的實(shí)施肯定會(huì )增加企業(yè)的運營(yíng)成本，二類(lèi)疫苗或許因此而漲價(jià)。

　　現狀

　　多省建好疫苗采購平臺要到年底

　　今年3月份“山東疫苗案”發(fā)生之后，為防止倒賣(mài)臨期疫苗現象再次發(fā)生，國家食品藥品監管總局、國家衛計委于4月23日公布實(shí)施了《疫苗流通和預防接種管理條例》(下稱(chēng)《條例》)，改革二類(lèi)疫苗流通方式。其中要求，各省疾控機構通過(guò)省級公共資源交易平臺，統一招標采購疫苗；縣級疾控機構與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購供應合同。

　　但《條例》實(shí)施之后疫苗企業(yè)發(fā)現，很多省份根本沒(méi)有設立疫苗采購平臺，不具備招標采購條件，二類(lèi)疫苗失去了原有的銷(xiāo)售渠道。一家二類(lèi)疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)家負責人告訴北京青年報記者，有山東、安徽等省份已經(jīng)向他們明確表示，建立好疫苗招標采購平臺，至少要等到今年年底，這就意味著(zhù)，未來(lái)半年這些區域的二類(lèi)疫苗市場(chǎng)處于關(guān)閉狀態(tài)。

　　令人擔憂(yōu)的狀況發(fā)生了，像救命疫苗——人用狂犬病疫苗已經(jīng)在多省出現斷貨情況；可以挽救兒童生命的手足口疫苗雖然剛剛上市，但是遭遇新政實(shí)施，生產(chǎn)出來(lái)只能暫時(shí)“睡”在冷庫里，何時(shí)能被順利采購、進(jìn)入全國市場(chǎng)還是個(gè)未知數。

　　追訪(fǎng)

　　區縣疾控中心只有小冷庫

　　新政要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售給縣級疾控機構，銷(xiāo)售活動(dòng)應當嚴格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，防止過(guò)期疫苗進(jìn)入使用環(huán)節。但實(shí)際上，有疫苗企業(yè)反映，區縣級冷庫庫容量實(shí)在有限，因為以前大批疫苗是儲存在省疾控中心的，區縣疾控中心冷庫只是用做接種疫苗中轉使用，但現在小冷庫則要承擔各類(lèi)疫苗的冷鏈儲存。因此引發(fā)疫苗企業(yè)擔心，除非冷庫庫容量擴大，否則各區縣疾控中心收不了那么多疫苗，因此只能每一種疫苗采購一點(diǎn)，企業(yè)一次配送的數量減少了，運營(yíng)壓力增大了。

　　更令疫苗企業(yè)困擾的是，新政實(shí)施兩個(gè)月了，很多地方疾控中心執行工作并沒(méi)有到位，給疫苗配送接收工作帶來(lái)很大麻煩。日前有家疫苗公司恢復發(fā)貨，將疫苗千里迢迢運送到成都某區疾控中心，結果吃了閉門(mén)羹，因為人家有明文規定，只有每周四下午才是疫苗收貨時(shí)間。

　　關(guān)注

　　疫苗企業(yè)不愿配送疫苗去邊遠地區

　　流通方式的變化，給疫苗配送帶來(lái)的問(wèn)題最大。據了解，以前疫苗運輸流程分為三個(gè)階段，通過(guò)三方護送才能順利到達目的地。第一階段由疫苗廠(chǎng)家將疫苗放在2℃—8℃的冷藏箱里送到機場(chǎng)，由第二方——機場(chǎng)負責托運。落地之后，再由第三方運輸公司冷鏈運送到省疾控中心冷庫。然后省疾控中心層層下發(fā)到各區縣疾控中心。時(shí)間短、效率高。

　　而新政雖規范、簡(jiǎn)化了這一流程，但是卻大大延長(cháng)了疫苗配送時(shí)間。新政要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控機構配送二類(lèi)疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。配送企業(yè)不得將所接受的委托配送再次委托。這意味著(zhù)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能用冷藏車(chē)將疫苗直接送到各地區縣疾控中心，“路上時(shí)間特別長(cháng)！”上述疫苗企業(yè)負責人說(shuō)，“最近一單我們是與其他疫苗拼單發(fā)貨到四川成都，6月8日冷藏車(chē)從北京出發(fā)，6月15日才送到，疫苗在路上整整跑了一個(gè)星期！”令廠(chǎng)家更為頭痛的是，不僅運輸時(shí)間長(cháng)了，而且疫苗安全風(fēng)險加大了，長(cháng)途冷鏈運輸萬(wàn)一車(chē)壞在路上怎么辦？

　　據了解，西藏、川西屬于人狂犬病高發(fā)地區，但因為人煙稀少，每年只需要幾千支人用狂犬病疫苗。成本高、風(fēng)險大，所以鮮有疫苗企業(yè)愿意自己配送疫苗到上述邊遠地區。

　　影響

　　二類(lèi)疫苗價(jià)格恐不降反升

　　一家主要生產(chǎn)二類(lèi)疫苗的廠(chǎng)家相關(guān)負責人坦言，今年二季度的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)報告一定非常難看。因為新政中規定，自《條例》實(shí)施之日起，原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購進(jìn)疫苗，原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)和疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得將疫苗銷(xiāo)售給疾病預防控制機構以外的單位和個(gè)人。取消了疫苗經(jīng)銷(xiāo)商這一環(huán)節，“以往發(fā)出去的疫苗，現在紛紛被經(jīng)銷(xiāo)商退了回來(lái)”。

　　有業(yè)內人士猜測，雖然疫苗新政的出發(fā)點(diǎn)是減少利益尋租、減少中間環(huán)節、減少百姓負擔，可實(shí)際上，由于生產(chǎn)企業(yè)運營(yíng)成本一連串的增加，其最終結果可能會(huì )導致二類(lèi)疫苗價(jià)格不降反升。

　　應對

　　問(wèn)題頻發(fā)倒逼新政過(guò)渡期

　　二類(lèi)疫苗斷貨頻發(fā)使得各個(gè)省份自己紛紛出臺過(guò)渡政策，浙江省衛計委聯(lián)合省食藥監局發(fā)布了緊急通知，提出在《條例》具體實(shí)施指導意見(jiàn)出臺前，二類(lèi)疫苗管理繼續維持現有采供模式和收費標準，省內疫苗批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)第二類(lèi)疫苗和相關(guān)產(chǎn)品庫存用完后，疫苗生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口疫苗國內代理公司可直接向浙江省疾控中心和寧波市疾控中心供應疫苗。

　　6月14日，國家食品藥品監管總局、衛生計生委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂的通知》，要求原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)在2016年4月25日前已購進(jìn)的第二類(lèi)疫苗可繼續銷(xiāo)售至各級疾控機構，由其進(jìn)行供應。原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)2017年1月1日起必須停止疫苗銷(xiāo)售活動(dòng)，向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍。各級疾控機構在2016年4月25日前已購進(jìn)的第二類(lèi)疫苗，在2016年12月31日前，可按照逐級供應方式供應。

　　新聞鏈接

　　涉及18個(gè)省區市的山東疫苗案

　　山東警方今年3月披露了一起特大非法經(jīng)營(yíng)人用疫苗案：2010年以來(lái)，龐某衛與其女兒孫某，從醫藥公司業(yè)務(wù)員或疫苗販子手中，低價(jià)購入流感、乙肝、狂犬病等25種二類(lèi)疫苗（部分臨期疫苗），加價(jià)售往18個(gè)?。▍^、市），涉案金額達5.7億元。龐某所販賣(mài)疫苗雖然是正規疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)，但其未按規定進(jìn)行冷鏈存儲和運輸，部分屬于臨期（臨近有效期）疫苗，流通過(guò)程中存在過(guò)期、變質(zhì)的風(fēng)險。

　　新聞內存

　　什么是二類(lèi)疫苗

　　一類(lèi)疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗。如麻疹疫苗、“白百破”三聯(lián)疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、水痘疫苗、流腦疫苗等。

　　二類(lèi)疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。常見(jiàn)的二類(lèi)疫苗有：口服輪狀病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、肺炎疫苗、手足口疫苗、狂犬病疫苗等。