日前,國家食品藥品監督管理總局在其網(wǎng)站上公布了對藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查中涉嫌違法違規的6家企業(yè),其中陜西3家藥品企業(yè)上“黑榜”。
飛行檢查,即事先不通知被檢查企業(yè)而對其實(shí)施快速的現場(chǎng)檢查。檢查涉嫌違法違規的企業(yè)為長(cháng)春市長(cháng)恒藥業(yè)有限公司、吉林亞泰萬(wàn)聯(lián)藥業(yè)有限公司、公主嶺市中天藥業(yè)有限公司,3家陜西企業(yè)分別是:陜西省漢城醫藥公司、西安市新龍藥業(yè)有限公司以及陜西秦衛生物醫藥有限公司。
據悉,陜西省漢城醫藥公司將渭南市蒲白礦務(wù)醫院和陜西延長(cháng)縣人民醫院的工作人員虛構為自己公司的質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人,且部分冷鏈藥品運輸無(wú)溫濕度監測系統。而西安市新龍藥業(yè)有限公司夜間切斷冷庫電源,存在嚴重的藥品質(zhì)量風(fēng)險,并對管控藥品的電子監管碼核銷(xiāo)數據造假。陜西秦衛生物醫藥有限公司存放疫苗和商務(wù)制品倉儲設施的溫濕度自動(dòng)監測系統不符合要求,存在嚴重的藥品質(zhì)量風(fēng)險,且其計算機管理混亂,對收貨環(huán)節的質(zhì)量管理不能進(jìn)行有效控制。
據國家食品藥品監管總局的通告顯示,6家企業(yè)嚴重違犯了《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條規定。國家食品藥品監管總局已責成吉林、陜西省食品藥品監管局分別撤銷(xiāo)6家企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。同時(shí),要求吉林、陜西省食品藥品監管局組織對已通過(guò)新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行全面檢查,對達不到要求的撤銷(xiāo)認證證書(shū);對沒(méi)有按照規范組織經(jīng)營(yíng)的企業(yè),要責令其停業(yè)整頓,檢查合格后方可恢復經(jīng)營(yíng)。
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