大西北網(wǎng)訊  記者8月25日從省藥監局獲悉，為促進(jìn)我省藥品零售經(jīng)營(yíng)規?；?、規范化，9月16日起我省將實(shí)施《陜西省藥品零售連鎖企業(yè)監督管理辦法（試行）》，支持和鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)健康、快速發(fā)展，確保公眾用藥安全、便捷。

 

　　《辦法》明確，藥品零售連鎖企業(yè)由連鎖總部、配送中心（倉庫）和10家以上藥品零售連鎖門(mén)店構成，總部負責藥品采購、配送及質(zhì)量與安全控制，以及對連鎖門(mén)店的統一管理；配送中心（倉庫）是連鎖企業(yè)的藥品儲存、運輸、配送機構，確保儲存、運輸、配送全過(guò)程藥品質(zhì)量；連鎖門(mén)店是連鎖企業(yè)的藥品銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )終端，承擔日常藥品零售和藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)，確保終端藥品銷(xiāo)售與服務(wù)質(zhì)量。藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素藥制劑、生化藥品、生物制品、中藥飲片。

 

　　《辦法》明確了開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)的標準、程序，開(kāi)辦新增連鎖門(mén)店的程序以及相關(guān)事項變更等。強調對連鎖企業(yè)總部和連鎖門(mén)店實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可管理，省藥監局負責組織實(shí)施全省連鎖企業(yè)總部監督管理工作，縣級以上負責藥品監管的部門(mén)承擔本行政區內連鎖門(mén)店監督管理工作。日常監督管理工作主要包括企業(yè)名稱(chēng)、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）、質(zhì)量負責人、執業(yè)藥師、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍等重要事項的執行和變動(dòng)情況；企業(yè)經(jīng)營(yíng)設施設備及倉儲條件變動(dòng)情況；企業(yè)委托儲存配送執行和變動(dòng)情況；企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況；企業(yè)對上次監督檢查結果的整改情況以及其他需要監督檢查的情況。

 

　　《辦法》要求，負責藥品監管的部門(mén)要建立企業(yè)監管檔案，記錄許可和備案信息、日常監督檢查結果、違法行為查處等情況，對投訴舉報或者其他信息顯示以及日常監督檢查發(fā)現可能存在產(chǎn)品安全隱患的企業(yè)，或者有不良行為記錄的企業(yè)，要實(shí)施重點(diǎn)監管，開(kāi)展飛行檢查。連鎖企業(yè)每年應對企業(yè)藥品質(zhì)量管理狀況按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行全項目?jì)葘?，并于次年?個(gè)月將年度內審報告報省藥監局。（記者王燕）