新華社北京7月25日電(記者戴小河)國家藥監局25日按照藥品特別審批程序,應急附條件批準河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。
該藥物是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日,國家藥監局已附條件批準該藥物與其他逆轉錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準新增適應癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者?;颊邞卺t師指導下嚴格按說(shuō)明書(shū)用藥。
國家藥監局要求上市許可持有人繼續開(kāi)展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時(shí)提交后續研究結果。
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