國家組織集中帶量采購產(chǎn)生擬中選結果--人工關(guān)節 為何降價(jià)超八成
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14日，國家醫保局組織開(kāi)展人工關(guān)節集中帶量采購產(chǎn)生擬中選結果。本次集采擬中選髖關(guān)節平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右，膝關(guān)節平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%.人工關(guān)節集采降價(jià)，將大幅度減輕患者負擔，提高其生活質(zhì)量。
9月14日，國家醫保局組織開(kāi)展人工關(guān)節集中帶量采購，產(chǎn)生擬中選結果，平均降價(jià)82%.
人工關(guān)節置換數量年均增加20%
本次采購產(chǎn)品范圍為初次置換人工髖關(guān)節、初次置換人工膝關(guān)節，首年意向采購量共54萬(wàn)套，占全國醫療機構總需求量的90%.按2020年采購價(jià)計算，公立醫療機構人工髖、膝關(guān)節采購金額約200億元，占高值醫用耗材市場(chǎng)的10%以上。
共有48家企業(yè)參與本次集采，44家中選，中選率92%.擬中選髖關(guān)節平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右，膝關(guān)節平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%.內外資企業(yè)均有產(chǎn)品擬中選，既包括知名企業(yè)，也包括新興企業(yè)。
人工關(guān)節是國家組織開(kāi)展的第二個(gè)集中帶量采購高值醫用耗材。隨著(zhù)人口老齡化社會(huì )的到來(lái)，大量股骨頭壞死、骨性關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎患者需要置換人工關(guān)節。人工關(guān)節置換是治療因外傷、運動(dòng)損傷、退變老化等原因導致的股骨頭壞死、關(guān)節損傷、骨性關(guān)節炎等疾病的有效手段之一，能夠極大恢復患者關(guān)節活動(dòng)機能，明顯提高生活質(zhì)量。
目前，人工關(guān)節置換數量按照年均20%的速度增加。但由于骨科耗材技術(shù)分類(lèi)和組合復雜，難以直接競爭，長(cháng)期以來(lái)是集中采購的難點(diǎn)，價(jià)格虛高明顯，患者負擔較重。
“人工關(guān)節價(jià)格高昂，老百姓負擔重，臨床使用成熟，企業(yè)競爭充分，國家組織人工關(guān)節集中帶量采購正逢其時(shí)。”首都醫科大學(xué)國家醫療保障研究院副院長(cháng)應亞珍說(shuō)。
中日友好醫院骨關(guān)節科主任王衛國說(shuō)，本次集采擬中選產(chǎn)品均是臨床常用的產(chǎn)品，其中有很多是廠(chǎng)家的拳頭產(chǎn)品。我國人工關(guān)節置換手術(shù)已經(jīng)比較成熟，人工關(guān)節集采之后，將大大降低患者費用，讓大量有需求的患者用上人工關(guān)節，提高生活質(zhì)量。
競價(jià)采購公平公開(kāi)，擠出中間環(huán)節水分
按照“一品一策”的原則，此次招采規則與去年心臟支架集采相比，有所不同。
一方面，區分了A、B兩組，A組是歷史采購量較大的產(chǎn)品，以更好地適應臨床需求，中選率也更高。另一方面，按系統競價(jià)，如人工髖關(guān)節由股骨柄、股骨頭、內襯、臼杯、螺釘組成，人工膝關(guān)節由股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺、髕骨假體組成，不像支架是按單件產(chǎn)品報價(jià)。
同時(shí)，按照骨科產(chǎn)品特點(diǎn)區分材質(zhì)以及是否含伴隨服務(wù)，約定用量之外的剩余用量更尊重醫療機構自主權。醫療機構可以從中選產(chǎn)品系統中自主選擇價(jià)格適宜的產(chǎn)品（競價(jià)比價(jià)價(jià)格最高的除外）。
伴隨服務(wù)就是“跟臺服務(wù)”.采購文件明確，伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導、對醫療機構進(jìn)行工具操作培訓等。此前往往由廠(chǎng)家提供。
醫療機構可選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù)，并按相應的價(jià)格支付。醫療機構選擇“不含伴隨服務(wù)”的，按照“不含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結算，醫療機構可獲得節約下來(lái)的“伴隨服務(wù)費”收益。
人們很關(guān)心集采的人工關(guān)節質(zhì)量，包括使用時(shí)長(cháng)、是否要翻修等。事實(shí)上，擬中選的產(chǎn)品均是臨床常用的產(chǎn)品，采購用量事先由醫療機構根據臨床需求進(jìn)行報量。
降價(jià)幅度之所以能超過(guò)80%,北大醫學(xué)部主任助理吳明分析，國家組織集中帶量采購明確了巨大的全國用量，以公平公開(kāi)的市場(chǎng)規則開(kāi)展競價(jià)采購，降下的價(jià)格空間都是中間環(huán)節的水分，有利于倒逼行業(yè)規范發(fā)展。
“以前采購沒(méi)有帶量，雖然中標，但進(jìn)入醫院還有門(mén)檻，導致采購、服務(wù)行為發(fā)生異化。集中帶量采購約定了用量，企業(yè)有了預期。中標就能銷(xiāo)售出去，企業(yè)會(huì )考慮到成本，主動(dòng)把中間環(huán)節的成本砍下來(lái)。這實(shí)際上是實(shí)現了充分的市場(chǎng)競爭，有助于改善行業(yè)生態(tài)。”吳明說(shuō)。
國家組織人工關(guān)節帶量采購之前，安徽、江蘇、浙江、福建、山東等省份已經(jīng)率先探索人工關(guān)節帶量采購工作，平均降幅在47%-86%不等。
首都醫科大學(xué)國家醫療保障研究院副研究員蔣昌松認為，降下來(lái)的是流通環(huán)節、層層代理的虛高空間。“在集采中，生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)以?xún)r(jià)換量，獲得更大的市場(chǎng)份額和銷(xiāo)售量，引導企業(yè)走規?；?、集約化、國際化發(fā)展道路，踏踏實(shí)實(shí)做創(chuàng )新，提高產(chǎn)品質(zhì)量，適應百姓需求，實(shí)現可持續發(fā)展。”
啟用信息系統，監測產(chǎn)品供應
對于人工關(guān)節集采產(chǎn)品的供應保障，本次集采采購文件明確，保證供應配送，并按照醫療機構需要提供伴隨服務(wù)。
同時(shí)，各中選企業(yè)將按照聯(lián)合采購辦公室工作要求，借助信息化對接等技術(shù)手段，通過(guò)“中國醫保醫用耗材登記系統（人工關(guān)節類(lèi)）”實(shí)時(shí)向聯(lián)合采購辦公室報送中選人工關(guān)節的庫存數量、供應鏈流向、醫療機構入庫數量等信息，確保數據準確。
蔣昌松認為，多方面措施在確保人工關(guān)節集采后的供應。一方面多家中選，中選率達到92%,完全能滿(mǎn)足臨床需求。另一方面，集采明確，只有承諾能夠供應全國所有地市的企業(yè)才有資格進(jìn)入中選率更高的A組，“這是在挑選供應能力強的廠(chǎng)家”.在落地執行階段，還有信息化手段實(shí)時(shí)監測產(chǎn)品庫存、流向等信息。
而對于供應不及時(shí)的企業(yè)，各地集采平臺將加強信用評價(jià)。如中選企業(yè)被某一省份依據醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的，該省份有權拒絕該中選企業(yè)。
一家擬中選國內企業(yè)表示，參與集采是順勢而為，既為企業(yè)贏(yíng)來(lái)更廣闊的市場(chǎng)，也為百姓提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的產(chǎn)品，降低看病費用。集采的規則比較完善，尤其是讓醫療機構在余量上有自主選擇權，給了市場(chǎng)更大的信心。
吳明認為，人工關(guān)節類(lèi)骨科耗材集采的成功開(kāi)標，體現出深化高值醫用耗材治理的決心，為推動(dòng)集采制度框架更完善、規則更成熟做了有益探索，對深入推進(jìn)集中帶量采購改革具有重要意義。（記者 李紅梅）
