大西北網(wǎng)訊 近日，國家醫保局、人力資源社會(huì )保障部印發(fā)《關(guān)于將2019年談判藥品納入〈國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄〉乙類(lèi)范圍的通知》，正式公布談判藥品準入結果。新版藥品目錄有何亮點(diǎn)、何時(shí)落地？對患者有何實(shí)際影響？有關(guān)部門(mén)負責人和業(yè)內專(zhuān)家對此進(jìn)行解讀。
●絕大多數是近年來(lái)上市的新藥
本次談判共涉及150個(gè)藥品，包括119個(gè)新增談判藥品和31個(gè)續約談判藥品。新增談判藥品談成70個(gè)，價(jià)格平均下降60.7%；其中三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。續約藥品談成27個(gè)，價(jià)格平均下降26.4%。
國家醫保局醫藥服務(wù)管理司司長(cháng)熊先軍介紹，此次談判成功的藥品多為近年來(lái)新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品，涉及癌癥、罕見(jiàn)病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。重點(diǎn)領(lǐng)域的5個(gè)基本藥物全部談判成功，22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見(jiàn)病用藥、14個(gè)慢性?。ê悄虿?、乙肝、風(fēng)濕性關(guān)節炎等）用藥、4個(gè)兒童用藥談判成功，進(jìn)一步優(yōu)化目錄結構。
這次談判成功的藥品有很多是2018年新上市的。比如進(jìn)入醫保的唯一PD—1類(lèi)腫瘤免疫治療藥信迪利單抗注射液，該藥是國家重大科技專(zhuān)項——“重大新藥創(chuàng )制”的成果，去年12月才獲批上市。作為一種臨床效果較好的免疫類(lèi)腫瘤用藥，該藥進(jìn)入醫保將幫助更多患者用上免疫治療藥物。
在去年18個(gè)腫瘤治療藥物的醫保準入談判中，用于骨髓纖維化疾病治療的藥物磷酸蘆可替尼成為唯一沒(méi)有談判成功的藥物。在今年談判中，該藥物給出全球最低價(jià)，成功進(jìn)入醫保目錄。該公司有關(guān)負責人介紹，創(chuàng )新藥物的醫保目錄準入周期大幅縮短，進(jìn)一步增強了企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新藥物的信心。
此外，肺癌、直腸癌、乳腺癌等有了更多靶向和化療藥選擇，波生坦、麥格司他等藥品的談判成功，使肺動(dòng)脈高壓、C型尼曼匹克病等罕見(jiàn)病患者擺脫目錄內無(wú)藥可治的困境，糖尿病、乙肝、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、耐多藥結核、慢性阻塞性肺炎等患者也有了更多優(yōu)質(zhì)新藥可供選擇。
●患者個(gè)人自付比例可降至原來(lái)20%以下
此次談判以量換價(jià)推動(dòng)藥費大幅下降，多個(gè)全球知名的名貴藥開(kāi)出了優(yōu)惠價(jià)，多數進(jìn)口藥品給出全球最低價(jià)。據初步估算，新增的70個(gè)藥品如按50%的實(shí)際報銷(xiāo)比例計算，患者個(gè)人自付比例將降至原來(lái)的20%以下，個(gè)別藥品的自付比例將降至原來(lái)的5%。續約藥品患者個(gè)人自付比例也將同步下降。
新型能口服的丙肝治療藥物此次也經(jīng)談判進(jìn)入醫保。中國科學(xué)院院士、國家感染病臨床研究中心主任王福生介紹，該藥物臨床治愈率達近100%，但費用較高，一個(gè)療程費用在3萬(wàn)—7萬(wàn)元。“通過(guò)國家醫保談判，拿到了全球少見(jiàn)的低價(jià)，解決了原來(lái)藥品價(jià)格高的問(wèn)題，同時(shí)國家承擔大部分費用，解決我國近千萬(wàn)患者承擔不起醫療費用的問(wèn)題，大大減輕了患者的經(jīng)濟負擔。”
談判組成員、福建省藥械聯(lián)合采購中心負責人林崧介紹，對6個(gè)丙肝用藥引入競爭性談判的方式。“與以往不同，這種談判方式需要對企業(yè)申報的數據做出準確的分析判斷，還要換算比對數據，做出結果判定。”通過(guò)競爭性談判，企業(yè)報價(jià)大幅下降，達到了預期目標。
國家醫保局還引入價(jià)格保密的做法，對部分藥品的成交價(jià)格承諾官方不對社會(huì )公開(kāi)。“明年目錄落地后，廣大群眾會(huì )有切身感受。”熊先軍說(shuō)。
●新版醫保目錄將于明年1月1日實(shí)施
通知要求，談判準入藥品與常規準入藥品擬于2020年1月1日起同步實(shí)施。談判成功的藥品將采用全國統一的支付標準。支付標準包括了基金和參保人員共同支付的全部費用，基金和參保人員分擔比例由各統籌地區確定。協(xié)議有效期截至2021年12月31日，有效期滿(mǎn)后按照醫保有關(guān)規定調整支付標準。
有效期內，如有同通用名藥物（仿制藥）上市，醫保部門(mén)將根據仿制藥價(jià)格水平調整該藥品的支付標準，也可將該通用名納入集中采購范圍。如出現國家重大政策調整或藥品市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格明顯低于現行支付標準的，國家醫保局將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標準并另行通知。
此次談判中有4個(gè)續約藥品未談判成功，是否會(huì )對患者用藥造成影響？熊先軍說(shuō)，不會(huì )對患者用藥的延續性和可及性造成影響，目錄內基本都有類(lèi)似或療效更好的藥物可供替代。“對短期內仍確需使用原藥品的患者，從制度上考慮給予較短的過(guò)渡期，確?；颊呤冀K有藥可用。”
我國醫保目錄采用動(dòng)態(tài)調整機制，因此對于尚未納入目錄或本次談判不成功未能準入的品種，符合條件的將有機會(huì )再次納入談判范圍。對目錄內不符合條件的藥品，也將按程序評審后調出目錄。相關(guān)政策文件正在制定中，爭取早日實(shí)現目錄每年動(dòng)態(tài)調整。（李紅梅）
(責任編輯：蘇玉梅)
