近日，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)全國擴圍擬中選結果公布。擬中選結果顯示，與擴圍地區2018年最低采購價(jià)相比，擬中選藥品價(jià)格平均降幅59%。

　　采購品種仍為“4+7”試點(diǎn)的25種藥品

　　2018年，4個(gè)直轄市和廣州等7個(gè)城市開(kāi)展國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，中選藥品價(jià)格平均降幅為52%，在11個(gè)城市形成價(jià)格洼地。為擴大改革效應，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴大到全國。除了已參加“4+7”試點(diǎn)的4個(gè)直轄市和自行跟進(jìn)試點(diǎn)的福建省和河北省，25個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設兵團均參與了擴圍。

　　此次全國擴圍依然是“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”，堅持帶量采購、招采合一、確保使用。國家組織25個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設兵團形成聯(lián)盟，由上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所承擔日常工作并具體實(shí)施。與“4+7”試點(diǎn)相比，此次擴圍調整完善了中選規則，并增加中選企業(yè)數量為1到3家。

　　中國藥科大學(xué)教授常峰說(shuō)，這種調整有助于依靠市場(chǎng)探索和建立帶量采購降價(jià)和企業(yè)生產(chǎn)成本之間的平衡機制，確保試點(diǎn)長(cháng)期穩定實(shí)施。

　　本輪采購品種依然為“4+7”試點(diǎn)的25種藥品，即拿出各聯(lián)盟地區該產(chǎn)品50%至70%的用量集中采購，參與投標的通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥和原研藥，價(jià)格最低的3個(gè)產(chǎn)品成為擬中選產(chǎn)品。本次聯(lián)盟采購共有77家企業(yè)。產(chǎn)生擬中選企業(yè)45家，擬中選產(chǎn)品60個(gè)。

　　北京大學(xué)藥學(xué)院教授、北京大學(xué)醫藥管理國際研究中心主任史錄文說(shuō)，“4+7”試點(diǎn)全國擴圍能夠繼續擴大帶量采購的經(jīng)濟效應，讓更多患者用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。

　　原研藥大幅降價(jià)，仿制藥大量替代

　　從擬中選結果來(lái)看，仿制藥替代原研藥的效果明顯，原研藥在市場(chǎng)競爭中也主動(dòng)降低了價(jià)格。

　　在此次聯(lián)盟地區采購中，外資原研藥企業(yè)調整了戰略，更多外資企業(yè)參與到競標中，并大幅降價(jià)搶占市場(chǎng)，一些外企原研藥的報價(jià)甚至低于仿制藥價(jià)格。同時(shí)，更多原研藥面臨“追兵”，比如阿斯利康的原研藥吉非替尼片，維持547元的“4+7”試點(diǎn)價(jià)格水平，但其余兩家中選的仿制藥一家降到450元，另一家首仿企業(yè)直接“腰斬”到257元，價(jià)格競爭白熱化。

　　值得注意的是，印度仿制藥此次進(jìn)入擬中選名單，印度瑞迪博士實(shí)驗室在奧氮平片的爭奪中，以每片2.06元的價(jià)格中選。

　　種種仿制藥替代現象的出現，意味著(zhù)我國藥品市場(chǎng)價(jià)格將進(jìn)入一個(gè)下降通道。但人們也擔心降價(jià)后的藥品質(zhì)量和仿制藥療效是否能替代原研藥。常峰認為，試點(diǎn)有很好的保障機制，比如通過(guò)質(zhì)量一致性評價(jià)的仿制藥和原研藥才能投標，藥監部門(mén)還將進(jìn)行有效監督等。

　　史錄文認為，之前試點(diǎn)的25個(gè)品種經(jīng)過(guò)了實(shí)踐的檢驗，不管是臨床替代使用，還是藥品的質(zhì)量和供應保障都沒(méi)有問(wèn)題。

　　據試點(diǎn)辦負責人介紹，有關(guān)部門(mén)將督促中選企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全的主體責任，加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監管。

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　　下一步，各地將重點(diǎn)抓好中選結果的落地實(shí)施，確保年底前患者用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中選品種。

　　試點(diǎn)擴圍在“4+7”試點(diǎn)基礎上，有了更完善的保障供應措施，如允許每個(gè)品種多家中標，擴大藥品供應來(lái)源，對于中選企業(yè)不足3家的品種，適當降低約定采購量比例，減少供應風(fēng)險；建立企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度等。

　　齊魯制藥在此次采購中擬中選5個(gè)產(chǎn)品，企業(yè)有關(guān)負責人介紹，企業(yè)報出了較低的價(jià)格，但仍有合理利潤。由于企業(yè)擁有自己的原料藥、制劑，也在歐洲、美國市場(chǎng)銷(xiāo)售，有實(shí)力保障藥品的質(zhì)量和供應。

　　此外，如何讓醫生開(kāi)出中選藥品、讓醫院完成約定用量，如何確保中選藥品在后續生產(chǎn)供貨中保持質(zhì)量，醫療保障部門(mén)、衛生健康部門(mén)作出了一系列政策保障安排，如將藥品使用情況納入醫保協(xié)議管理，出臺支付標準政策，確保醫療機構不以費用控制等為由影響中選藥品供應和使用。史錄文認為，應考慮制定醫保支付規則，制定針對醫院、醫生的激勵措施，促進(jìn)合理用藥，從而引導藥品價(jià)格充分競爭，回歸合理水平。

　　試點(diǎn)辦負責人介紹，試點(diǎn)擴圍將減輕相關(guān)患者藥費負擔，提高群眾用藥質(zhì)量水平。試點(diǎn)擴圍將50%—70%的市場(chǎng)采購量給予通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的中選藥品，實(shí)現“提質(zhì)降價(jià)”，并采取各項配套措施確保優(yōu)先使用。