記者從國家藥監局獲悉，我國自主研發(fā)的抗艾滋病新藥艾博韋泰長(cháng)效注射劑獲批準上市。這也是我國首個(gè)抗艾滋病長(cháng)效融合抑制劑，該藥的上市表明我國抗艾藥物實(shí)現了零的突破。
專(zhuān)家指出，長(cháng)期以來(lái)，我國艾滋病的治療藥物都依賴(lài)進(jìn)口，尚無(wú)自主研發(fā)的抗艾滋病新藥，但臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長(cháng)，對于已使用了多種藥物治療的早期艾滋病發(fā)病者，不可避免會(huì )產(chǎn)生耐藥性，一旦耐藥病毒株傳播開(kāi)，如果沒(méi)有新的藥物治療，后果極為嚴重。
?國家藥監局藥審中心化藥臨床二部審評員趙建中：以前的用藥一天要兩次，而且局部的不良反應比較重，這次批的這個(gè)藥比上一個(gè)藥有大大的改觀(guān)，作用療效時(shí)間非常長(cháng)，一周只需要打一次，而且從已有的數據看，療效和安全性也都很好，就可以給我們的艾滋病治療提供一個(gè)新的手段。
專(zhuān)家指出，該藥的上市，不僅為艾滋病耐藥患者的臨床治療提供了救命藥，也為有其他不良反應不耐受的患者提供了新的選擇。為了提升該藥的審評質(zhì)量和速度，國家藥監局藥審中心早期介入、全程參與，按照國際慣例為企業(yè)制定了Ⅲ期臨床評價(jià)標準，并對如何開(kāi)展臨床試驗等都給予了指導。
國家藥監局藥品審評中心首席審評員王濤：我們鼓勵國內創(chuàng )新藥做臨床研發(fā)，同時(shí)我們對國際上發(fā)達國家已經(jīng)上市的藥物，我們也是盡快地把它引進(jìn)到中國來(lái)，來(lái)解決我們的用藥需求。
(責任編輯：蘇玉梅)
